診斷試劑盒的開發和選擇

中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所研究員/哈爾濱國生生物科技股份有限公司董事長王云峰在會上分享了禽病凈化試劑盒研究概況。他指出，動物疫病檢測試劑盒對疫病控制、疾病凈化和動物福利都有重要意義。當前國內通過注冊了14種禽病檢測試劑盒，主要集中在禽白血病和禽流感產品，但在雞沙門氏菌病領域只有凝集試驗一個產品，在禽網狀內皮增生病、雞傳染性貧血的檢測能力和技術手段還有待提高。他認為，開發診斷試劑盒的技術難度和要求不比疫苗低。

王云峰認為當前檢測試劑盒開發傳統技術應用多，創新型技術應用不足，但他也認為能解決問題的方法就是好的方法。他介紹了基于現有成熟技術路徑進行的系列新產品的開發工作，包括：禽白血病系列檢測技術，禽流感系列檢測技術，雞沙門氏菌病檢測技術，其他待凈化疾病檢測技術（如新城疫、禽支原體、雞毒支原體、雞傳染性法氏囊病等）。

普萊柯生物工程股份有限公司副總經理/國家獸用藥品工程技術研究中心主任田克恭分享了不同應用場景下豬病檢測方法的選擇與應用。我國豬病種類多、型別多、變異快，并且疫苗種類多，免疫程序復雜，疫病診斷背景復雜，做好疫病診斷的難度比國外更大。田克恭舉例說明了針對不同的檢測目的與應用場景（如感染診斷、免疫評估、疫病凈化）應注意的要點。

如選擇感染診斷用試劑盒，應根據動物疫病發生與發展過程，在感染診斷中選擇不同檢測方法應用。以非洲豬瘟為例：2019年感染病毒滴度高，毒力強。早期核酸檢測是首選，感染后期ELISA抗體檢測試劑盒可發揮巨大作用。到了2023年上半年，感染后無明顯癥狀，病毒載量低，在核酸檢測的同時，要有好的抗體檢測方法。

選擇免疫評估用試劑盒，以口蹄疫為例，判斷標準應是與攻毒保護或病毒中和抗體具有良好相關性的。

選擇凈化監測用試劑盒，以偽狂犬為例，選擇gE基因缺失疫苗+鑒別診斷試劑盒配合，在疫苗的免疫診斷上選擇gD蛋白優于gB蛋白。田克恭認為gD蛋白是偽狂犬病最重要的免疫保護相關蛋白，更適用于作為免疫效果評估但診斷靶標，使用gD抗體檢測試劑盒用于免疫效果評價更科學。

2025年全球動物診斷市場有望達到415億美元

動物診斷行業在發達國家相對成熟，在我國處于初步階段。廣東省農業科學院動物衛生研究所翟少倫研究員（廣州維伯鑫生物科技有限公司特邀嘉賓）分享了廣東省獸用診斷制品行業高質量發展路徑與策略。根據Medical咨詢，2021年全球動物診斷市場容量約370億美元，滲透率約為12.4%，預計2045年達到415億美元，中國等新興市場將迎來跨越發展。愛德士作為行業龍頭占據絕對領導地位，市場份額占比達到68%。

中國獸用診斷市場潛力巨大，發展迅速，華經產業研究認為2025年中國獸用診斷制品行業市場規?？蛇_131億元。2020年中國獸用診斷制品畜禽類占比39.74%，寵物類占比60.26%。廣東是中國獸用診斷制品生產企業最多的省份，擁有26家取得獸藥GMP和獸藥生產許可的生產企業（占全國的25%）。但廣東GMP企業多而不強，且行業呈現內卷。

翟少倫研究員分享了廣東獸用診斷制品行業高質量發展的9條路徑和策略：1、圍繞國家重大需求、行業急需，研發注冊產品；2、熟悉國家獸用診斷制品注冊管理辦法；3、差異化產品布局發展；4、研、產、用緊密聯合研發新產品；5、堅持產品質量第一，促進質量提升；6、加強新產品宣傳，得到國內客戶認可；7、利用一帶一路、廣交會，拓展歐美、東南亞等市場；8、良性競爭才能促進行業發展；9、適時引入資本力量。

   廣州敏捷生物技術有限公司技術總監李立分享了時間分辨免疫熒光層析技術在動物疫病檢測中的應用。該技術以納米稀土熒光微球為生物示蹤物，整合了免疫熒光標記技術、免疫檢測技術、側向免疫層析技術，是新一代的智能化快速檢測技術，擁有靈敏度高（最低可至pg/ml）、檢測速度快（最快短至3min）、試劑常溫儲存，既能定性又能定量測試，隨到隨做，適應多檢測環境等顯著優點；李立總監還介紹了該技術在寵物醫院、養殖場抗原抗體檢測、飼料霉菌毒素等不同場景下的應用。

做好疫病監測，抓住關鍵PRDC相關疾病防控

   做好監測預警對動物疫病整體防控意義重大。廣東省動物疫病預防控制中心盧受昇副主任分享動物疫病監測預警模式探討。他分享了廣東省監測預警的歷年數據，討論了實現監測預警的幾個關鍵點。他認為，預警需要足夠長的全面真實的歷史；從農場到餐桌供應鏈的各個環節陽性率是緊密聯系的一個系統；統籌考慮大生態系，擴大監測廣度；聯系社會、經濟因素，擴充監測維度；充分應用好新的生物、信息技術；每個場、每個單位根據自身實際開展監測，久久為功，建立基礎數據庫，都能實現一定程度的預警。

   勃林格股格翰動物保?。?/span>BI）全國資深技術服務經理唐閆利分享了豬場SHK健康管理體系的概念與整體解決方案。BI以臨床癥狀和剖檢變化為基礎，結合創新實驗室診斷和生產管理等，對多個疾病進行防治，發展成為一套SHK健康管理體系。SHK全稱為Swine Health Key，核心在于幫助豬場鎖定關鍵病原，厘清疫病防控思路。BI定義了10種關鍵疾病，其中5種屬于PRDC相關疾病。唐閆利介紹，BI在全國范圍內進行了PRDC大數據分析，發現藍耳、圓環在養殖場同時存在的養殖場檢出率超過90%，二者同時陰性的養殖場幾乎為0。基于調查結果BI提出SHK健康管理解決方案：1、監測預警診斷；2、預防治療；3、優化生產；4、生物安全體系。

江蘇省農業科學院獸醫研究所邵國青研究員分享了豬支原體肺炎防控技術與效力評價。支原體是世界范圍內流行的最重要的豬細菌病，其病原穩定，血清型單一。他認為當前支原體肺炎防控關鍵技術基本清楚，在解決措施上有變化。邵國青回顧了支原體的發現與疫苗研究歷程。他認為活疫苗和滅活苗均有免疫效果，但與病毒疫苗相比效果差別較大。

氣喘病發生有三大特點：增殖傳播非常慢，進行性病變演化，持續感染期超長達6個月。豬只出現癥狀在18個月左右，我國在13-14周可產生明顯癥狀。

邵國青認為肺炎支原體繁殖緩慢的特性為阻斷其傳播帶來思路，堅持長期免疫是保護的方法。健康管理與生物安全是發揮疫苗效力的前提，可使疫苗免疫和藥物選擇相配合。

邵國青介紹了疫苗的種類和時機選擇。我國168株支原體肺炎活疫苗截止2023年簽發110批，市場使用超過1億頭份，臨床統計保護有效率平均80%，對易感的中國土豬尤其有效，一針靶向免疫，保護期大于9個月。他還介紹了其他免疫途徑，包括：靶向免疫、氣霧免疫、肌肉注射免疫、鼻腔內免疫等。邵國青認為氣喘病的凈化對當前的規?；B豬意義重大。

多種病毒可引發腹瀉，S-indel毒株PEDV比例上升值得關注

下午，華中農業大學肖少波教授分享了豬病毒性腹瀉及其防控措施。從2022年的臨床樣品PEDV測序分析情況來看，G2型變異株仍是主流，G2a、G2b共存是當前防控的難點，S-indel毒株比例上升值得關注。肖少波介紹，遺傳進化分析顯示S-indel毒株是G2型和G1型的重組毒株，毒力弱于G1、G2毒株。其是否與最近流行的懷孕母豬“腹瀉+流產”情況相關尚無定論。

除了PEDV，豬Delta冠狀病毒（PDCoV）有上升趨勢，在全國抗原陽性率在10-33%。除了引起腹瀉，其組織嗜性廣泛，可以感染豬肺泡巨噬細胞，提升藍耳感染率，提高臨床發病嚴重程度。中國PDCoV毒株相對穩定，但肖少波提示東南亞毒株可能已經傳入我國。去年開始出現單純感染PDCov引起仔豬腹瀉脫水死亡的案例，說明其毒力出現提升。

此外，豬輪狀病毒卷土重來，2022年東北地區流行性高達77.94%，先發輪狀再發PEDV的情況非常多。臨床上豬腸道冠狀病毒與輪狀病毒混合感染嚴重。

肖少波介紹了有效防控豬病毒性腹瀉的幾點措施：做好全面生物安全，開展定期病原檢測，選擇有針對性的疫苗，制定合理的免疫程序。他指出，PEDV不同血清型交叉保護力有限，探索開發多血清型疫苗進行防控。

東莞市動物疫病預防控制中心正高級獸醫師張險朋（伯樂生命醫學產品(上海)有限公司特邀嘉賓）分享了微滴式數字PCR在動物疫病檢測領域的應用。數字PCR可以將指數型函數轉化成線性函數，對模板進行有限稀釋，根據熒光信號的有或無進行精確定量，稱為第三代PCR技術。目前數字PCR方法在食品致病菌、動物植物源性疾病的診斷等領域得到了廣泛的應用。他詳細介紹了動物疫病數字PCR的檢測標準建立情況以及微滴式數字PCR在動物疫病領域的應用優勢。他認為數字PCR技術在低病原濃度樣品檢測和標準動物疫病的樣品標定種具有天然優勢，可以做到絕對定量，并且該方法日趨成熟，相信未來隨著成本降低，數字PCR技術在動物疫病檢測種將得到廣泛應用。

羅氏診斷產品（上海）有限公司資深科研價值專家彭鑫進行了動物病原體高靈敏多重檢測——數字PCR系統介紹。數字PCR的獨特特性使其具有影響腫瘤學、傳染病、移植和其他領域的臨床研究的巨大潛力。他談到LightCyclerR數字PCR系統擁有3種不同配置納米孔芯片涵蓋多種應用，6組先進的檢測通道，5倍濃縮的DNA和RNA預混液。實現靈敏度、精確性、靈活性、工作流整合4大關鍵領域的進步，提升臨床研究。