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| 羅氏診斷Elecsys PIVKA-II檢測及數字化算法Elecsys GAAD重磅上市 |
| [ 發布日期：2023-7-10 8:36:27 閱讀次數：698 ] |
7月7日，在“羅氏肝癌診療一體化高峰論壇”上，羅氏診斷宣布重磅推出Elecsys PIVKA-II檢測以及數字化算法Elecsys GAAD。作為境內首個批準用于肝細胞癌（HCC）輔助診斷的異常凝血酶原（PIVKA?II）檢測，Elecsys PIVKA-II可通過與甲胎蛋白（AFP）聯合檢測，搭載數字化算法Elecsys GAAD，進一步提升肝癌輔助診斷的性能，為臨床更早期地發現HCC患者、提高患者生存率提供有力支持，為不斷提升我國肝癌診療水平注入新動力。
多措并舉
持續開拓肝癌診療新時代
中國原發性肝癌的發病率和死亡率分別居于惡性腫瘤的第四位和第二位，1全球每年將近一半的肝癌新發和死亡病例都來自于我國，2嚴重威脅人民生命健康。其中，HCC在原發性肝癌中占比75%~85%。由于起病隱匿、早期癥狀不明顯，僅有大約20%的HCC患者在疾病早期被發現，大多數患者確診時已經處于癌癥中晚期，錯過了最佳的治療階段。Elecsys PIVKA-II的上市為實現HCC患者的早診早治、改善預后以及提高生存率提供了有力支持。
PIVKA-II是凝血酶原的異常形式，其與肝癌的發生、發展、浸潤和轉移密切相關。Elecsys PIVKA-II對于輔助診斷HCC具有高醫療價值，可為HCC患者的全病程管理提供有力支持。基于中國人群臨床試驗的陽性判斷值研究得到的＞21.29 ng/mL作為臨界值，Elecsys PIVKA-II的靈敏度和特異度分別達到84.86%和90.87%，對早期HCC病例的靈敏度也達到了71.05%。另有研究表明，Elecsys PIVKA-II聯合Elecsys AFP檢測對早期HCC的靈敏度高達87%。
與此同時，全新推出的Elecsys GAAD算法，可以在Elecsys PIVKA-II與Elecsys AFP聯合檢測的基礎上，結合患者的年齡、性別等臨床參數建立數字算法模型，其評分隨著肝細胞癌風險的增加而增加，可進一步提升HCC檢測性能，有效改善大部分HCC初診患者已是中晚期的現狀，對臨床精準干預和全病程管理具有重要意義。
（文章來源：mp.weixin.qq.com/s/）
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