根據UPMC Hillman癌癥中心研究人員的一項新的ecclinicalmedicine研究，對于晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)和功能狀態有限的患者，稱為durvalumab的免疫檢查點抑制劑藥物是安全的，并且可能有利于總生存期。

表現狀態是對患者身體功能和日?；顒幽芰Φ暮饬?，通常用東部腫瘤合作組織(ECOG)評分進行評估，評分范圍為0到5。較高的值描述的是那些花更多時間在床上或椅子上的病人，他們照顧自己的能力較差。許多癌癥藥物的臨床試驗限制了ECOG評分為0或1分的患者的資格，因此那些評分為2分或以上的患者在這些研究中代表性不足。

匹茲堡大學醫學副教授、UPMC Hillman免疫治療和藥物開發中心聯合負責人、資深作者Liza Villaruz醫學博士說:“藥物批準的臨床試驗具有非常選擇性的資格標準，因此人們擔心研究患者群體并不總是反映現實世界。”“我們研究的一個優勢在于，它是在農村和服務不足地區的社區診所進行的，患者的表現狀況有限，所以這是一個真實的患者群體。”

肺癌是最致命的癌癥，每年在美國有超過12.5萬人死于肺癌。當非小細胞肺癌(約占所有肺癌病例的85%)進展到晚期或轉移期時，生存率有限，大多數患者最終死于疾病。

Villaruz說:“在過去的十年里，免疫療法的發展已經徹底改變了非小細胞肺癌的治療方法，極大地提高了生存率。”“然而，缺乏數據支持這些藥物在邊緣性表現狀態患者中的安全性和有效性。”

其中一種免疫療法是durvalumab，這是一種檢查點抑制劑，可以阻斷免疫抑制PD-L1蛋白的活性，從而釋放免疫系統靶向癌細胞的能力。該藥已獲得美國食品和藥物管理局批準，作為晚期和轉移性NSCLC放化療后緩解后治療藥物，但導致該批準的試驗僅包括ECOG評分良好的患者。

Villaruz和她的團隊進行了一項單臂2期試驗，以檢查durvalumab作為邊緣狀態患者一線治療的安全性和有效性。他們招募了50名IIIB或IV期非小細胞肺癌患者，ECOG評分為2分，其中大多數患者在UPMC Hillman癌癥中心網絡內的13個社區癌癥診所接受治療。

所有患者每28天靜脈注射杜伐單抗長達12個月。參與者還接受了一項測試，以測量表達PD-L1的腫瘤細胞的比例，這可以預測免疫檢查點抑制劑的療效。

pd - l1陰性腫瘤患者的中位總生存期為6個月，pd - l1陽性腫瘤患者的中位總生存期為11個月。在基線和整個治療過程中，與健康相關的生活質量在統計學上保持相似，只有19%的患者發生了嚴重的治療相關不良事件。

相比之下，數十年來作為晚期非小細胞肺癌的標準護理一線治療方案的鉑雙藥化療，在邊緣性表現狀態的患者中，總生存率約為9個月，嚴重的治療相關不良事件約為30%。

Villaruz說:“雖然我們的研究沒有對照組，但研究結果表明durvalumab對pd - l1陽性腫瘤和邊緣性表現狀態的非小細胞肺癌患者具有生存益處。”“重要的是，它讓我們確信durvalumab是安全的，耐受性良好，并與穩定的生活質量相關。”

Villaruz說，盡管超過三分之一的晚期或轉移性NSCLC患者具有邊緣性表現狀態，但他們在臨床試驗中的代表性不足。

她補充說:“我們表明，對那些可能無法前往大型學術中心的醫學復雜患者進行臨床試驗是可行的。”“在農村癌癥地區的患者群體中進行臨床研究的能力對于提高臨床試驗結果的代表性非常重要。”

該研究的其他作者包括:Khvaramze Shaverdashvili醫學博士、Vincent Reyes醫學博士、Hong Wang博士、Dhaval Mehta醫學博士、Christopher Marsh醫學博士、John K. Waas醫學博士、Robert A. VanderWeele醫學博士、Sajid M. Peracha醫學博士和Hongmei Liang醫學博士，均來自UPMC Hillman癌癥中心;adventhehealth癌癥研究所的Mark A. Socinski醫學博士;David E. Gerber，醫學博士和Jonathan E. Dowell，醫學博士，他們都是德克薩斯大學西南分校Harold C. Simmons綜合癌癥中心的醫生。


（文章來源：www.ebiotrade.com/newsf/2023-11）